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【塩野義製薬】「イソジンシュガーパスタ軟膏」自主回収のご案内

本日4月12日、塩野義製薬・ムンディファーマの連名にて、「イソジン® シュガーパスタ軟膏」自主回収のご案内が発出されました。

 回収の理由は「精製白糖含量が規格を下回った製品が確認されたため」としているが、現在は精製白糖含量の低下の原因が特定されており、製造所にて改善の対策を施した製品を出荷しているとのことです。

 自主回収対象となっている製品は

・ イソジン® シュガーパスタ軟膏100gチューブ

(FA8820 2021.07 1,988個 、FA8903 2021.08 1,997個 、FA8909 2021.08 2,000個 、FA8A09 2021.09 2,009個 、FA9503 2022.04 1,878個 、FA9511 2022.04 1,983個 、FA9517 2022.04 1,988個 、FA9C11 2022.11 1,986個 、FA9C14 2022.11 1,984個) 

・イソジン® シュガーパスタ軟膏100gボトル

(FB9204 2022.01 1,985個) 

・イソジン® シュガーパスタ軟膏500gボトル

(FC9206 2022.01 374個 、FC9B01 2022.10 378個) 

以上合計12ロット、20,550個が回収の対象。

 

 自主回収の詳細な理由としては

「イソジンシュガーパスタ軟膏100gボトル(製造番号 FB9204)につき、製造後26箇月経過した時点で参考品の品質試験を実施したところ、精製白糖含量が規格を下回った製品が確認されたため、自主回収することとしました。同様な事象が発生することが否定しきれないため、同一の製造方法で製造されておりますイソジンシュガーパスタ軟膏100gチューブ及びイソジンシュガーパスタ軟膏500gボトルにつきましても同様に自主回収いたします。 」

とのことです。

 

お問合せ先は

塩野義製薬株式会社 医薬情報センター 0120-956734 

ムンディファーマ株式会社 メディカルインフォメーション部 0800-111-9061 

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