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【EAファーマ】(クラスⅡ)自主回収のお知らせ テレミンソフト坐薬2mg

 EAファーマ株式会社によりますと、テレミンソフト坐薬 2mのビサコジル定量試験の計算過程の一部に不備が確認されたため、出荷済みの全ロットについて正しい計算方法で定量値を算出し直した結果、1ロットで承認規格上限を上回ることが判明し、対象ロットについて自主回収を行うとしています。

 なお、当該ロットの規格値を上回るビサコジル含量は微量であることから、有効性及び安全性への影響は低いものと考えているとのこと。また、現時点での健康被害報告はないようです。

【回収対象製品】 テレミンソフト®坐薬 2mg

【 対象ロット 】 0F570

【 回収開始日 】 2021 年 4 月 13 日(火)

【お問い合わせ先】EAファーマ株式会社 くすり相談室

         電話番号:0120-917-719

         受付時間:平日 9:00~18:00/土日・祝日 9:00~17:00

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