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新着情報まとめ

デュロキセチンのジェネリック発売予定の各メーカーの状況を一覧にしました。

発表があれば随時更新していきます。

  発売延期 適応追加
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「日新」
延期 追加
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「KMP」
延期
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「サワイ」
延期 追加
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「日医工G」
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「フェルゼン」
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「アメル」
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「YD」
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「DSEP」
延期
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「JG」
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg
錠20mg/30mg「トーワ」
延期
デュロキセチン錠
20mg/30mg「ケミファ」
追加
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「三笠」
追加
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「タカタ」
延期
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg
OD錠20mg/30mg「ニプロ」
延期
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg「オーハラ」
デュロキセチンカプセル
20mg/30mg
OD錠20mg/30mg「明治」
延期 追加

大正製薬株式会社[本社:東京都豊島区、社長:上原 茂](以下、大正製薬)は、新技術等実証制度(「規制のサンドボックス制度」)に基づいて申請した「駅改札内におけるOTC 販売機を用いた一般用医薬品販売の実証」に関する新技術等実証計画(以下「実証計画」という。)について、2021年4月23日に、主務大臣である厚生労働大臣ならびに経済産業大臣の認定を取得したと発表しました。

 

大正製薬によりますとこの実証計画は、第2類医薬品及び第3類医薬品の販売について、資格者(薬剤師又は登録販売者)による店舗と同等の管理体制の下、IoT化された OTC 販売機を介して販売し、一般用医薬品の適切な管理及び販売を実現すること、生活者の時間的・距離的な制約を解消して、一般用医薬品へのアクセス性を改善し、セルフメディケーション意識の向上や医療費削減の一助となることを目的としているとのことです。

 

実証段階では、資格者の適正な管理の下、駅改札内に開設済みのドラッグストアの店舗の一部として設置されたOTC 販売機において、駅を利用する一般生活者を対象に、一般用医薬品のうち第2類医薬品及び第3類医薬品を販売するとしています。

 

実証計画の詳細としては、

(1)所轄の都道府県等の保健所に、店舗販売業の変更(駅改札内に開設済みのドラッグストアの店舗の⼀部としてOTC販売機の設置)の届出を⾏い許可を得たうえで、OTC販売機から店舗を視認可能で、容易にOTC販売機から店舗へと誘導可能な場所に設置する。

(2)OTC販売機と⼀体である店舗の営業時間中のみ、OTC販売機において第⼆類医薬品及び第三類医薬品の販売を⾏う。

(3)OTC販売機を通じて、購⼊希望者への確認を⾏い、情報提供を要する場合や年齢(18歳未満)、設定した販売個数等の条件を満たさない場合は、店舗に誘導し、店舗で販売する。資格者が設定した条件(医薬品の内容やアレルギー・副作用歴等)を満たす場合は、購⼊決定画⾯に移⾏する。

(4)購⼊希望者が購⼊決定ボタンを選択した後、資格者の勤務する店舗のPC等の情報端末上のシステムに通知され店舗の資格者がその旨を確認し、販売しても問題ないと判断した場合は「販売可」ボタンを押すことで、OTC販売機上で決済が可能となる。情報端末上のシステムに販売記録は全て保存され、店舗の資格者が随時確認できる。

(5)OTC販売機における医薬品の販売について、資格者による実地での管理とシステムによる適切な管理がなされ、医薬品の管理と販売の安全性が担保されることを検証する。

 

詳細はこちら

日本OTC医薬品協会によりますと、最近OTC医薬品の不適正使用による健康被害が報告されているとのことです。医薬品には、健康被害を避けて有効に使用するに用法・用量などの使用方法が定められているため、用法・用量を超えて服用すると、重大な健康被害につながるおそれがあるとしています。

 法令では「濫用等のおそれのある医薬品」の販売については、原則として1人1包装(1箱、1瓶等)であり、以下のことを確認することが定められています。

・1包装を超えて購入しようとする場合はその理由

・若年者(高校生、中学生等)の購入希望者については、身分証等により、氏名及び年齢

・他の販売店においての当該医薬品の購入履歴

また該当製品の販売を行う際は、使用上の注意をよく読み、用法・用量を厳守するよう説明し、法令に定められた上記の確認のお願いが出ております。

 

濫用等のおそれのある医薬品(次の成分を含有する製剤)

・エフェドリン

・コデイン(鎮咳去痰薬に限る)

・ジヒドロコデイン(鎮咳去痰薬に限る)

・ブロムワレリル尿素

・プソイドエフェドリン

・メチルエフェドリン(鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る)

 

詳細はこちら

日本病院薬剤師会によりますと、5月1日から7月31日までの期間で、病院薬剤師・薬局薬剤師向けにアンケート調査を実施するとのことです。

 日本病院薬剤師会学術第1小委員会では、アンケートによって患者の回復期における病院薬剤師と薬局薬剤師の“地域医療連携の現状”、並びに回復期から在宅へ必要な“病院薬剤師と薬局薬剤師が欲する情報の乖離”を明らかにしたいとのことです。

そしてその現状や乖離を補うようなツール・業務の手引きの検討や、薬剤師の取り組みから事例を検証し実例集を作成し、地域医療連携の推進を計りたいとしています。

【アンケートについて】

①地域包括ケア病棟または回復期リハビリテーション病棟を有する病院に勤務する日本病院薬剤師会会員施設

日本薬剤師会会員施設

上記を対象にWebアンケート調査(5月1日~7月31日)を実施。

 以下の日病薬ホームページから{病院・薬局内掲示物(オプトアウト用)}をダウンロードし掲示を行ったうえで、回答フォームから回答する。

注意点として、

保険薬局に関しては回答の際に同じ施設で複数回答を避けること

病院に関しては同じ施設で「地域包括ケア病棟」「回復期リハビリテーション病棟」のいずれも有する場合は、それぞれへ回答すること。

 なお、アンケート結果は適切な学会及び日本病院薬剤師会雑誌等を通して報告する予定としておりますが、その際、施設名、回答者名、回答者連絡先等が特定されるような形での公表はしないとのことです。

詳細はこちら

ミヤリサン製薬株式会社によりますと、ミヤBM錠についてPTP10錠の製品を5/17より新発売するとのことです。

また、従来の12錠の製品は在庫限りで販売を終了するとしています(終了予定時期は6月上旬)。

 

詳細はこちら

 

【対象品目】

アゼラスチン塩酸塩錠 1mg「トーワ」

アテノロール錠 25mg「トーワ」

アテノロール錠 50mg「トーワ」

アムバロ配合錠「トーワ」

アムロジピン OD 錠 2.5mg「トーワ」

アムロジピン錠 10mg「トーワ」

アムロジピン錠 2.5mg「トーワ」

アリピプラゾール散 1%「トーワ」

アルファカルシドールカプセル 0.5μg「トーワ」

アルファカルシドールカプセル 1μg「トーワ」

アレンドロン酸錠 5mg「トーワ」

アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル 45mg「トーワ」

アンブロキソール塩酸塩錠 15mg「トーワ」

イトプリド塩酸塩錠 50mg「トーワ」

イフェンプロジル酒石酸塩錠 10mg「トーワ」

イフェンプロジル酒石酸塩錠 20mg「トーワ」

イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg「トーワ」

イミダプリル塩酸塩錠 5mg「トーワ」

イルアミクス配合錠 LD「トーワ」

イルアミクス配合錠 HD「トーワ」

イルベサルタン錠 100mg「トーワ」

エチゾラム錠 1mg「トーワ」

エバスチン錠 10mg「トーワ」

エパルレスタット錠 50mg「トーワ」

エピナスチン塩酸塩錠 10mg「トーワ」

エピナスチン塩酸塩錠 20mg「トーワ」

エペリゾン塩酸塩錠 50mg「トーワ」

エレトリプタン錠 20mg「トーワ」

オメプラゾール錠 10mg「トーワ」

オメプラゾール錠 20mg「トーワ」

オランザピン OD 錠 5mg「トーワ」

オランザピン OD 錠 10mg「トーワ」

オランザピン細粒 1%「トーワ」

オランザピン錠 2.5mg「トーワ」

オランザピン錠 5mg「トーワ」

オランザピン錠 10mg「トーワ」

オルメサルタン OD 錠 10mg「トーワ」

オルメサルタン OD 錠 20mg「トーワ」

オルメサルタン OD 錠 40mg「トーワ」

オロパタジン塩酸塩 OD 錠 2.5mg「トーワ」

オロパタジン塩酸塩 OD 錠 5mg「トーワ」

オロパタジン塩酸塩錠 2.5mg「トーワ」

オロパタジン塩酸塩錠 5mg「トーワ」

カリジノゲナーゼ錠 25 単位「トーワ」

カリジノゲナーゼ錠 50 単位「トーワ」

カルバゾクロムスルホン酸 Na 錠 30mg「トーワ」

カンデサルタン錠 2mg「トーワ」

カンデサルタン錠 4mg「トーワ」

カンデサルタン錠 8mg「トーワ」

グリベンクラミド錠 2.5mg「トーワ」

グリメピリド OD 錠 0.5mg「トーワ」

グリメピリド OD 錠 1mg「トーワ」

グリメピリド錠 3mg「トーワ」

ザルトプロフェン錠 80mg「トーワ」

サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「トーワ」

シプロフロキサシン錠 200mg「トーワ」

ジラゼプ塩酸塩錠 50mg「トーワ」

ジラゼプ塩酸塩錠 100mg「トーワ」

ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg「トーワ」

シロスタゾール OD 錠 50mg「トーワ」

シロスタゾール OD 錠 100mg「トーワ」

シロスタゾール錠 50mg「トーワ」

シロスタゾール錠 100mg「トーワ」

シロドシン錠 4mg「トーワ」

シンバスタチン錠 5mg「トーワ」

スクラルファート顆粒 90%「トーワ」

スピロノラクトン錠 25mg「トーワ」

セチリジン塩酸塩錠 5mg「トーワ」

セチリジン塩酸塩錠 10mg「トーワ」

セルトラリン錠 50mg「トーワ」

ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 5mg「トーワ」

ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「トーワ」

ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg「トーワ」

チクロピジン塩酸塩錠 100mg「トーワ」

テモカプリル塩酸塩錠 2mg「トーワ」

テモカプリル塩酸塩錠 4mg「トーワ」

テラムロ配合錠 AP「トーワ」

テラムロ配合錠 BP「トーワ」

テルチア配合錠 AP「トーワ」

テルビナフィン錠 125mg「トーワ」

テルミサルタン錠 40mg「トーワ」

ドキサゾシン錠 1mg「トーワ」

ドキサゾシン錠 2mg「トーワ」

ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg「トーワ」

ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「トーワ」

トフィソパム錠 50mg「トーワ」

トリメブチンマレイン酸塩錠 100mg「トーワ」

ナフトピジル OD 錠 25mg「トーワ」

ナフトピジル OD 錠 50mg「トーワ」

ナフトピジル OD 錠 75mg「トーワ」

ニセルゴリン錠 5mg「トーワ」

ニフェジピン L 錠 10mg「トーワ」

ニフェジピン L 錠 20mg「トーワ」

バルサルタン錠 40mg「トーワ」

バルサルタン錠 80mg「トーワ」

バルヒディオ配合錠 MD「トーワ」

バルヒディオ配合錠 EX「トーワ」

ピオグリタゾン錠 15mg「トーワ」

ピオグリタゾン錠 30mg「トーワ」

ピタバスタチン Ca 錠 1mg「トーワ」

ピタバスタチン Ca 錠 2mg「トーワ」

ピルシカイニド塩酸塩カプセル 25mg「トーワ」

ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg「トーワ」

ブシラミン錠 50mg「トーワ」

ブシラミン錠 100mg「トーワ」

プランルカスト DS10%「トーワ」

フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg「トーワ」

フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg「トーワ」

フルボキサミンマレイン酸塩錠 75mg「トーワ」

プロプラノロール塩酸塩錠 10mg「トーワ」

ブロムヘキシン塩酸塩錠 4mg「トーワ」

ベザフィブラート徐放錠 200mg「トーワ」

ベニジピン塩酸塩錠 2mg「トーワ」

ベニジピン塩酸塩錠 4mg「トーワ」

ベポタスチンベシル酸塩 OD 錠 5mg「トーワ」

ペリンドプリルエルブミン錠 2mg「トーワ」

ペリンドプリルエルブミン錠 4mg「トーワ」

ベンズブロマロン錠 25mg「トーワ」

ボグリボース OD 錠 0.2mg「トーワ」

ミルタザピン錠 15mg「トーワ」

メキシレチン塩酸塩カプセル 50mg「トーワ」

メキシレチン塩酸塩カプセル 100mg「トーワ」

メキタジン錠 3mg「トーワ」

モンテルカストチュアブル錠 5mg「トーワ」

モンテルカスト細粒 4mg「トーワ」

モンテルカスト錠 5mg「トーワ」

モンテルカスト錠 10mg「トーワ」

ラベプラゾール Na 錠 10mg「トーワ」

ラモトリギン錠 100mg「トーワ」

ランソプラゾール OD 錠 15mg「トーワ」

ランソプラゾールカプセル 15mg「トーワ」

ランソプラゾールカプセル 30mg「トーワ」

レバミピド錠 100mg「トーワ」

レボセチリジン塩酸塩錠 5mg「トーワ」

ロサルヒド配合錠 LD「トーワ」

ロサルヒド配合錠 HD「トーワ」

ロスバスタチン錠 2.5mg「トーワ」

ロスバスタチン錠 5mg「トーワ」

ロフラゼプ酸エチル錠 1mg「トーワ」

ロラタジン DS1%「トーワ」

ロラタジン OD 錠 10mg「トーワ」

 

例のごとく取り急ぎ品目のみです。

後ほど追記します。

【対象製品】

アテノロール錠 25mg「サワイ」

アテノロール錠 50mg「サワイ」

アムバロ配合錠「サワイ」

アムロジピン OD 錠 10mg「サワイ」

アムロジピン OD 錠 2.5mg「サワイ」

アムロジピン錠 10mg「サワイ」

アムロジピン錠 2.5mg「サワイ」

アラセプリル錠 12.5mg「サワイ」

アルファカルシドールカプセル 0.5μg「サワイ」

アルファカルシドールカプセル 1μg「サワイ」

アレンドロン酸錠 5mg「サワイ」

アンブロキソール塩酸塩 L カプセル 45mg「サワイ」

アンブロキソール塩酸塩錠 15mg「サワイ」

イトプリド塩酸塩錠 50mg「サワイ」

イフェンプロジル酒石酸塩錠 10mg「サワイ」

イフェンプロジル酒石酸塩錠 20mg「サワイ」

イミダプリル塩酸塩錠 2.5mg「サワイ」

イミダプリル塩酸塩錠 5mg「サワイ」

イルアミクス配合錠 HD「サワイ」

イルアミクス配合錠 LD「サワイ」

イルソグラジンマレイン酸塩錠 2mg「サワイ」

イルソグラジンマレイン酸塩錠 4mg「サワイ」

イルベサルタン錠 100mg「サワイ」

エチゾラム錠 1mg「SW」

エバスチン OD 錠 10mg「サワイ」

エバスチン OD 錠 5mg「サワイ」

エバスチン錠 10mg「サワイ」

エパルレスタット錠 50mg「サワイ」

エピナスチン塩酸塩錠 10mg「サワイ」

エピナスチン塩酸塩錠 20mg「サワイ」

オメプラゾール錠 10「SW」

オメプラゾール錠 20「SW」

オランザピン細粒 1%「サワイ」

オランザピン錠 10mg「サワイ」

オランザピン錠 2.5mg「サワイ」

オランザピン錠 5mg「サワイ」

オルメサルタン OD 錠 10mg「サワイ」

オルメサルタン OD 錠 20mg「サワイ」

オルメサルタン OD 錠 40mg「サワイ」

カンデサルタン錠 2mg「サワイ」

カンデサルタン錠 4mg「サワイ」

カンデサルタン錠 8mg「サワイ」

グリベンクラミド錠 2.5mg「サワイ」

グリメピリド錠 0.5mg「サワイ」

グリメピリド錠 1mg「サワイ」

グリメピリド錠 3mg「サワイ」

ザルトプロフェン錠 80mg「サワイ」

サルポグレラート塩酸塩錠 100mg「サワイ」

サルポグレラート塩酸塩錠 50mg「サワイ」

シプロフロキサシン錠 200mg「SW」

シメチジン錠 200mg「サワイ」

ジラゼプ塩酸塩錠 100mg「サワイ」

ジラゼプ塩酸塩錠 50mg「サワイ」

ジルチアゼム塩酸塩錠 30mg「サワイ」

シロスタゾール OD 錠 100mg「サワイ」

シロスタゾール OD 錠 50mg「サワイ」

シロスタゾール錠 100mg「サワイ」

シロスタゾール錠 50mg「サワイ」

シロドシン OD 錠 2mg「サワイ」

シロドシン OD 錠 4mg「サワイ」

シンバスタチン錠 5mg「SW」

シンバスタチン錠 5mg「MED」

セチリジン塩酸塩錠 10mg「サワイ」

セチリジン塩酸塩錠 5mg「サワイ」

セルトラリン錠 50mg「サワイ」

ゾルピデム酒石酸塩 OD 錠 5mg「サワイ」

ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg「サワイ」

ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「サワイ」

タルチレリン OD 錠 5mg「サワイ」

チクロピジン塩酸塩錠 100mg「サワイ」

テモカプリル塩酸塩錠 2mg「サワイ」

テモカプリル塩酸塩錠 4mg「サワイ」

テラムロ配合錠 AP「サワイ」

テラムロ配合錠 BP「サワイ」

テルチア配合錠 AP「サワイ」

テルビナフィン錠 125mg「サワイ」

テルミサルタン錠 20mg「サワイ」

テルミサルタン錠 40mg「サワイ」

テルミサルタン錠 80mg「サワイ」

ドキサゾシン錠 1mg「サワイ」

ドキサゾシン錠 2mg「サワイ」

ドキサゾシン錠 1mg「MED」

ドキサゾシン錠 2mg「MED」

ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg「サワイ」

ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「サワイ」

トフィソパム錠 50mg「サワイ」

トリメブチンマレイン酸塩錠 100mg「サワイ」

ナフトピジル OD 錠 25mg「サワイ」

ナフトピジル OD 錠 50mg「サワイ」

ナフトピジル OD 錠 75mg「サワイ」

ニセルゴリン錠 5mg「サワイ」

ニフェジピン L 錠 10mg「サワイ」

ニフェジピン L 錠 20mg「サワイ」

ニルバジピン錠 4mg「サワイ」

バルサルタン錠 160mg「サワイ」

バルサルタン錠 20mg「サワイ」

バルサルタン錠 40mg「サワイ」

バルサルタン錠 80mg「サワイ」

バルヒディオ配合錠 EX「サワイ」

バルヒディオ配合錠 MD「サワイ」

ピオグリタゾン錠 15mg「サワイ」

ピオグリタゾン錠 30mg「サワイ」

ピコスルファート Na 錠 2.5mg「サワイ」

ピタバスタチン Ca・OD 錠 1mg「サワイ」

ピタバスタチン Ca・OD 錠 2mg「サワイ」

ピタバスタチン Ca 錠 1mg「サワイ」

ピタバスタチン Ca 錠 2mg「サワイ」

ピタバスタチン Ca 錠 4mg「サワイ」

ピルシカイニド塩酸塩カプセル 25mg「サワイ」

ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg「サワイ」

フラボキサート塩酸塩錠 200mg「サワイ」

フルボキサミンマレイン酸塩錠 25mg「サワイ」

フルボキサミンマレイン酸塩錠 50mg「サワイ」

フルボキサミンマレイン酸塩錠 75mg「サワイ」

プロブコール錠 250mg「サワイ」

プロプラノロール塩酸塩徐放カプセル 60mg「サワイ」

ブロムヘキシン塩酸塩錠 4mg「サワイ」

ベニジピン塩酸塩錠 2mg「サワイ」

ベニジピン塩酸塩錠 4mg「サワイ」

ベニジピン塩酸塩錠 8mg「サワイ」

ベニジピン塩酸塩錠 2mg「MED」

ベニジピン塩酸塩錠 4mg「MED」

ベニジピン塩酸塩錠 8mg「MED」

ベポタスチンベシル酸塩 OD 錠 10mg「サワイ」

ベポタスチンベシル酸塩 OD 錠 5mg「サワイ」

ベポタスチンベシル酸塩錠 5mg「サワイ」

ペリンドプリルエルブミン錠 2mg「サワイ」

ペリンドプリルエルブミン錠 4mg「サワイ」

ボグリボース OD 錠 0.2mg「サワイ」

ミルタザピン錠 15mg「サワイ」

メキシレチン塩酸塩カプセル 100mg「サワイ」

メキシレチン塩酸塩カプセル 50mg「サワイ」

メキタジン錠 3mg「サワイ」

モンテルカスト OD 錠 10mg「サワイ」

モンテルカスト OD 錠 5mg「サワイ」

モンテルカストチュアブル錠 5mg「サワイ」

モンテルカスト細粒 4mg「サワイ」

モンテルカスト錠 10mg「サワイ」

モンテルカスト錠 5mg「サワイ」

ラベプラゾール Na 錠 10mg「サワイ」

ラモトリギン錠 100mg「サワイ」

ランソプラゾール OD 錠 15mg「サワイ」

ランソプラゾールカプセル 15mg「サワイ」

ランソプラゾールカプセル 30mg「サワイ」

リックル配合顆粒

レバミピド錠 100mg「サワイ」

ロキソプロフェン Na 細粒 10%「サワイ」

ロサルヒド配合錠 HD「サワイ」

ロサルヒド配合錠 LD「サワイ」

ロスバスタチン OD 錠 2.5mg「サワイ」

ロスバスタチン OD 錠 5mg「サワイ」

ロスバスタチン錠 2.5mg「サワイ」

ロスバスタチン錠 5mg「サワイ」

ロフラゼプ酸エチル錠 1mg「サワイ」

ロラタジン OD錠 10mg「サワイ」

 

 

取り急ぎ一覧です。

後ほど追記します。

1 アゼラスチン塩酸塩錠1mg「日医工」

2 アミノバクト配合顆粒

3 アムロジピン錠2.5mg「日医工」

4 アムロジピン錠10mg「日医工」

5 アムロジピンOD錠2.5mg「日医工」

6 アムロジピンOD錠10mg「日医工」

7 アラセプリル錠12.5mg「日医工」

8 アリピプラゾール散1%「日医工」

9 アルファカルシドールカプセル0.5μg「日医工」

10 アルファカルシドールカプセル1μg「日医工」

11 アレンドロン酸錠5mg「日医工」

12 アンブロキソール塩酸塩錠15mg「日医工」

13 アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg「日医工」

14 イトプリド塩酸塩錠50mg「日医工」

15 イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「日医工」

16 イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「日医工」

17 イミダプリル塩酸塩錠5mg「日医工」

18 イルアミクス配合錠HD「日医工」

19 イルソグラジンマレイン酸塩錠2mg「日医工」

20 イルソグラジンマレイン酸塩錠4mg「日医工」

21 エチゾラム錠1mg「日医工」

22 エバスチンOD錠5mg「日医工」

23 エバスチンOD錠10mg「日医工」

24 エバスチン錠10mg「日医工」

25 エパルレスタット錠50mg「日医工」

26 エピナスチン塩酸塩錠10mg「日医工」

27 エピナスチン塩酸塩錠20mg「日医工」

28 エレトリプタン錠20mg「日医工」

29 オメプラゾール錠10mg「日医工」

30 オメプラゾール錠20mg「日医工」

31 オランザピン錠2.5mg「日医工」

32 オランザピン錠5mg「日医工」

33 オランザピン錠10mg「日医工」

34 オランザピンOD錠5mg「日医工」

35 オランザピンOD錠10mg「日医工」

36 オランザピン細粒1%「日医工」

37 オルメサルタンOD錠10mg「日医工」

38 オルメサルタンOD錠20mg「日医工」

39 オルメサルタンOD錠40mg「日医工」

40 オロパタジン塩酸塩錠5mg「日医工」

41 オロパタジン塩酸塩OD錠2.5mg「日医工」

42 オロパタジン塩酸塩OD錠5mg「日医工」

43 カプトプリル細粒5%「日医工」

44 カリジノゲナーゼ錠25単位「日医工」

45 カリジノゲナーゼ錠50単位「日医工」

46 カンデサルタン錠2mg「日医工」

47 カンデサルタン錠8mg「日医工」

48 グリベンクラミド錠2.5mg「日医工」

49 グリメピリド錠3mg「日医工」

50 グリメピリドOD錠0.5mg「日医工」

51 グリメピリドOD錠1mg「日医工」

52 クレマスチン錠1mg「日医工」

53 クレマスチンドライシロップ0.1%「日医工」

54 クロルマジノン酢酸エステル錠25mg「日医工」

55 ザルトプロフエン錠80mg「日医工」

56 シプロフロキサシン錠200mg「日医工」

57 シメチジン錠200mg「日医工」

58 ジラゼプ塩酸塩錠50mg「日医工」

59 ジラゼプ塩酸塩錠100mg「日医工」

60 ジルチアゼム塩酸塩錠30mg「日医工」

61 シロスタゾール錠50mg「日医工」

62 シロスタゾール錠100mg「日医工」

63 シロスタゾールOD錠50mg「日医工」

64 シロスタゾールOD錠100mg「日医工」

65 シロドシン錠4mg「日医工」

66 シンバスタチン錠5mg「日医工」

67 シンバスタチン錠5mg「Nikp」

68 スクラルファート顆粒90%「日医工」

69 セチリジン塩酸塩錠5mg「日医工」

70 セチリジン塩酸塩錠10mg「日医工」

71 セルトラリン錠50mg「日医工」

72 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日医工」

73 ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」

74 ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg「日医工」

75 タルチレリンOD錠5mg「日医工」

76 チクロピジン塩酸塩細粒10%「日医工」

77 チクロピジン塩酸塩錠100mg「日医工」

78 チザニジン顆粒0.2%「日医工」

79 デノパミン錠5mg「日医工」

80 テモカプリル塩酸塩錠2mg「日医工」

81 テモカプリル塩酸塩錠4mg「日医工」

82 テラムロ配合錠AP「日医工」

83 テラムロ配合錠BP「日医工」

84 テルチア配合錠AP「日医工」

85 テルビナフィン錠125mg「日医工」

86 ドキサゾシン錠1mg「日医工」

87 ドキサゾシン錠2mg「日医工」

88 ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「日医工」

89 ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「日医工」

90 トフィソパム錠50mg「日医工」

91 トリアゾラム錠0.125mg「日医工」

92 トリアゾラム錠0.25mg「日医工」

93 トリメブチンマレイン酸塩錠100mg「日医工」

94 ナテグリニド錠30mg「日医工」

95 ナテグリニド錠90mg「日医工」

96 ナフトピジルOD錠25mg「日医工」

97 ナフトピジルOD錠50mg「日医工」

98 ナフトピジルOD錠75mg「日医工」

99 ニセルゴリン錠5mg「日医工」

100 ニフェジピンL錠10mg「日医工」

101 ニフェジピンL錠20mg「日医工」

102 ニルバジピン錠4mg「日医工」

103 バルサルタン錠40mg「日医工」

104 バルサルタン錠80mg「日医工」

105 バルヒディオ配合錠MD「日医工」

106 バルヒディオ配合錠EX「日医工」

107 ピコスルファートナトリウム錠2.5mg「日医工」

108 ピコスルファートナトリウムドライシロップ1%「日医工」

109 ピタバスタチンカルシウム錠2mg「日医工」

110 ピタバスタチンカルシウムOD錠1mg「日医工」

111 ピタバスタチンカルシウムOD錠2mg「日医工」

112 ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル顆粒20%「日医工」

113 ピルシカイニド塩酸塩カプセル25mg「日医工」

114 フェルムカプセル100mg

115 ブシラミン錠50mg「日医工」

116 ブシラミン錠100mg「日医工」

117 フラボキサート塩酸塩錠200mg「日医工」

118 プランルカスト錠112.5mg「日医工」

119 プランルカスト錠225mg「日医工」

120 プランルカストDS10%「日医工」

121 プリミドン錠250mg「日医工」

122 フルボキサミンマレイン酸塩錠25mg「日医工」

123 フルボキサミンマレイン酸塩錠50mg「日医工」

124 フルボキサミンマレイン酸塩錠75mg「日医工」

125 プロブコール錠250mg「日医工」

126 プロプラノロール塩酸塩錠10mg「日医工」

127 ブロムヘキシン塩酸塩錠4mg「日医工」

128 ベザフィブラートSR錠200mg「日医工」

129 ベニジピン塩酸塩錠2mg「日医工」

130 ベニジピン塩酸塩錠4mg「日医工」

131 ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「日医工」

132 ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「日医工」

133 ペリンドプリル錠2mg「日医工」

134 ペリンドプリル錠4mg「日医工」

135 ベンズブロマロン錠25mg「日医工」

136 ホスホマイシンカルシウムカプセル250mg「日医工」

137 ホスホマイシンカルシウムカプセル500mg「日医工」

138 ホスホマイシンカルシウムドライシロップ40%「日医工」

139 ポリカルボフィルCa細粒83.3%「日医工」

140 ミノアレ散66.7%

141 メキシレチン塩酸塩カプセル50mg「日医工」

142 メキシレチン塩酸塩カプセル100mg「日医工」

143 メキタジン錠3mg「日医工」

144 メフルシド錠25mg「日医工」

145 モサプリドクエン酸塩散1%「日医工」

146 モノフィリン錠100mg

147 モンテルカスト錠5mg「日医工」

148 モンテルカスト錠10mg「日医工」

149 モンテルカストチュアブル錠5mg「日医工」

150 モンテルカスト細粒4mg「日医工」

151 ラベプラゾールナトリウム錠10mg「日医工」

152 ランソプラゾールOD錠15mg「日医工」

153 ランソプラゾールカプセル15mg「日医工」

154 ランソプラゾールカプセル30mg「日医工」

155 レバミピド錠100mg「日医工」

156 レボセチリジン塩酸塩錠2.5mg「日医工」

157 レボセチリジン塩酸塩錠5mg「日医工」

158 ロキソプロフェンナトリウム細粒10%「日医工」

159 ロサルヒド配合錠LD「日医工」

160 ロスバスタチン錠2.5mg「日医工」

161 ロスバスタチン錠5mg「日医工」

162 ロフラゼプ酸エチル錠1mg「日医工」

163 ロラタジンOD錠10mg「日医工」

164 ロラタジンドライシロップ1%「日医工」

小野薬品工業株式会社によりますと、グレリン様作用薬である「エドルミズ錠50mg」(一般名:アナモレリン塩酸塩)について、効能又は効果として「悪性腫瘍(非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌)におけるがん悪液質」で新発売したとのことです。

 

【製剤概要】

エドルミズ錠50mg 

一般名 :アナモレリン塩酸塩

効能効果:

悪性腫瘍(非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌)におけるがん悪液質

用量用法:

通常、成人にはアナモレリン塩酸塩として100mgを1日1回、空腹時に経口投与する。

薬価  :246.40円

一日薬価:492.80円

 

がん悪液質とは、がんに伴う体重減少(筋肉量の減少)や食欲不振を特徴とする代謝異常症候群の複合型です。がん悪液質はがん患者のQOLや予後等に対し、顕著に影響を及ぼすことが判明してきていますが、これまで国内ではがん悪液質を適応とした医薬品はありませんでした。

グレリンとは主に胃から分泌される内在性ペプチドで、グレリン受容体と結合することで体重や筋肉量、食欲、代謝を調節する複数の経路を刺激し、筋肉量の増加や食欲の増進を促します。

同社によりますと、アナモレリン塩酸塩はグレリン様作用薬で、がん悪液質患者において体重および筋肉量の増加並びに食欲の増加効果を示したとのことです。

 

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 グラクソスミスクライン株式会社によりますと、ヒト化抗 IL-5 モノクローナル抗体薬「ヌーカラ皮下注用 100mg」(一般名:メポリズマブ(遺伝子組換え)の液剤であるプレフィルドシリンジ製剤「ヌーカラ皮下注 100mg シリンジ」とオートインジェクター製剤「ヌーカラ皮下注 100mg ペン」が、在宅自己注射指導管理料の対象薬剤となり、2021 年4 月 21 日より在宅自己注射が保険適用になったとのことです。

 今回の保険適用により、成人の気管支喘息および 12 歳以上の小児の気管支喘息で、既存治療によって喘息症状をコントロールできない難治の患者さん、もしくは既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の成人の患者さんは、医師が適切と判断した場合、事前に十分な説明とトレーニングを受けた上で、液剤による在宅自己注射が可能となったとしています。

 

【対象製品】

・ヌーカラ皮下注 100mg シリンジ

・ヌーカラ皮下注 100mg ペン

 

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日本ジェネリック株式会社によりますと、メトトレキサート錠2mg「ダイト」について、諸般の事情により同社在庫がなくなり次第、販売を終了するとのことです。在庫終了時予定時期は2021年7月頃としています。

【対象製品】

メトトレキサート2mg「ダイト」 PTP30錠

 

また、販売中止の代替品として2021年6月より同社にてメトトレキサート錠2mg「JG」PTP48錠の発売を予定しているとしています。

 

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高田製薬株式会社によりますと、下記の対象製品の一部包装について、諸般の事情により、 同社在庫がなくなり次第、取り扱いを中止するとのことです。いずれも中止予定時期は2021年10月としています。

【対象製品】

・ドネペジル塩酸塩錠3mg「タカタ」 PTP14錠×10

(PTP14錠×2は継続)

・パロキセチン錠10mg「タカタ」 PTP14錠×20

(PTP10錠×10は継続)

・パロキセチン錠20mg「タカタ」 PTP14錠×20

(PTP10錠×10は継続)

・ボグリボース錠0.3mg「タカタ」 PTP10錠×100

(PTP10錠×10は継続)

・レボフロキサシン錠500mg「タカタ」 バラ100錠

(PTP5錠×10は継続)

・ロサルヒド配合錠LD「タカタ」 バラ500錠

(PTP10錠×10、PTP14錠×10は継続)

 

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第一三共株式会社によりますと、ヒト化抗CGRPモノクローナル抗体製剤「エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター・皮下注120mgシリンジ」{一般名:ガルカネズマブ(遺伝子組換え)}について、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果として2021年4月26日より新発売するとのことです。

 

【対象製品】

・エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター

規格単位:120mg1mL 1キット

薬価:45,165円

 

・エムガルティ皮下注120mgシリンジ

規格単位:120mg1mL1筒

薬価:44,940円

 

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第一三共株式会社によりますと、大細胞型B細胞リンパ腫治療用の再生医療等製品 ヒト体細胞加工製品「イエスカルタ点滴静注」{一般名:アキシカブタゲン シロルユーセル、作用機序:CD19を標的とするキメラ抗原受容体T細胞(CAR-T細胞)}について、2021年4月21日付で薬価基準に収載されたとのことです。

 

【対象製品】

イエスカルタ点滴静注

薬価:

32,647,761円(1患者当たり)

効能、効果、性能:

以下の再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫

 •びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫

ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。

 •CD19抗原を標的としたキメラ抗原受容体発現T細胞輸注療法の治療歴がない

 •自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、初発の患者では化学療法を2回以上、再発の患者では再発後に化学療法を1回以上施行したが奏効が得られなかった若しくは自家造血幹細胞移植後に再発した場合、又は自家造血幹細胞移植に適応がない患者

 

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アステラス製薬株式会社によりますと、同社が製造販売している、「ミルリーラ注射液10mg」について日医工株式会社へ譲渡する契約を締結し、2021年7月1日付けで日医工へ製造販売承認を承継するとのことです。

それに伴い、同製品については2021年7月以降、日医工が製造販売元として販売し、医療機関への情報提供・収集を行うことになるとしています。

【対象製品】

ミルリーラ注射液10mg 5管

 

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日本ケミファ株式会社によりますと、2020年7月1日からマイランEPD合同会社より同社に販売が移管され、販売ならびに情報提供・安全性情報の収集等の活動を行なっているクラリシッド錠200mg、クラリシッド錠50mg小児用、クラリシッド・ドライシロップ10%小児用について、2021年4月20日付で製造販売承認を承継したとのことです。

 

【対象品目:出荷予定時期】

・クラリシッド錠200mg PTP100錠

:2021年7月下旬

・クラリシッド錠200mg PTP500錠

:2021年10月下旬

・クラリシッド錠50mg小児用 PTP100錠

:2021年6月下旬

・クラリシッド錠50mg小児用 PTP500錠

:2022年3月上旬

・クラリシッド・ドライシロップ10%小児用 100g

:2021年5月下旬

 

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杏林製薬株式会社によりますと、現在MSD株式会社が製造販売元のデザレックス錠5mg、ナゾネックス点鼻液50μg56噴霧用/ 112噴霧用について、製造販売承認がオルガノン株式会社へ承継されることとなったため、製品ならびに添付文書の製造販売元の表示を順次変更するとしています。

なお、表示変更品の流通開始時期等の詳細については確定次第、改めて案内が出るようです。

 

【対象製品】

・デザレックス錠5mg

・ナゾネックス点鼻液50μg 56噴霧用

・ナゾネックス点鼻液50μg 112噴霧用

 

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Meiji Seikaファルマ株式会社によりますと、現在製造販売元のKMバイオロジクス株式会社において「ジェービックV」の減産を補うため、「エンセバック皮下注用」の供給前倒しや増産等の対応を開始し、国家検定に合格したものから順次供給の準備を進め、遅れることなく供給出来ているとのことです。

また、販売元のMeiji Seikaファルマ株式会社では継続的・安定的に出荷すべく、定期接種のうち1期の2回接種を優先した場合の需要予測を基に出荷調整をしており、現在予定通りの出荷量で供給しているとしています。

同社は引き続き、定期接種のうち1期の2回接種を優先して接種できるよう体制の確保をお願いしております。

 

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日本ケミファ株式会社によりますと、他社製品の供給停止による大幅な需要増加に伴い、現在出荷調整を実施しているオロパタジンOD錠5mg「ケミファ」について、在庫がなくなり次第欠品となることが避けられなくなったとのことです。更にその同社の在庫も僅かしか残っておらず、今後の発注に対し十分な対応が出来ない状況としています。可能であれば同規格普通錠もしくはその他代替製品への変更をご検討くださいとお願いが出ております。

 

【対象製品】

・オロパタジンOD錠5mg「ケミファ」 PTP100錠

・オロパタジンOD錠5mg「ケミファ」 PTP500錠

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2021年4月12~18日付で承認されたのは以下の医薬品。

 

・睡眠改善薬DH錠:ジフェンヒドラミン塩酸塩50mg,奥田製薬株式会社
・睡眠改善薬DH錠c:ジフェンヒドラミン塩酸塩50mg,セントラル製薬株式会社
・Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu「セフィエド」:SARSコロナウイルス核酸キット,ベックマン・コールター株式会社
・COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」:SARSコロナウイルス抗原キット,株式会社ニチレイバイオサイエンス
・DetectAmp SARS-CoV-2 RT-PCRキット,SARSコロナウイルス核酸キット,シスメックス株式会社,
・ヘアキシジル1プラス レディース:ミノキシジル1.00g,富士化学工業株式会社
・ミノキシジン1プラス レディース:ミノキシジル1.00g,富士化学工業株式会社
・女性薬 ミノキシジル配合外用液1%「FCI」:ミノキシジル1.00g,富士化学工業株式会社
・健創清心液:ゴオウチンキ2mL,健創製薬株式会社
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